本周9/12與9/13兩天,FDA在華盛頓舉辦了行動醫療應用程式管理草案的公聽會,邀請對此草案有興趣之各界人士參加。我覺得歐美的政府單位好像都比較親民?這個公聽會居然可以現場直播,還可以有互動留言板!當然也有可能是因為美國太大,不用網路直播的話,每一州都辦一個說明會就辦到爆炸了。
而除了現場直播之外,FDA網頁上也有隨選視訊可以觀看。(不能看的話請到此網頁,拉到最下面有教你要安裝那些程式,然後怎麼看)。當然如果您的英聽能力不錯的話,建議可以全部聽完,因為與會來賓除了FDA主管APP的官員之外,其他都是APP業界與研究單位的重量級人物(有空可以google一下這些業者,都是在醫療app領域深耕多年或是已有產品通過FDA註冊的公司),聽聽他們的意見絕對值回票價!(都免費的了還不看!)
如果不想練習英聽的話,光是看FDA和部分業界代表的簡報,就足以獲得不少醫療APP的資訊。例如到2011年5月為止,全球超過40萬個app程式中,有9428個是和健身與健康管理有關,而有6848個是和醫療相關(競爭激烈!);以及”臨床決策支援軟體”Clinical Decision Support Software’ (CDDS)的相關規範。
所有業者會想要問的第一個問題便是”我的軟體是不是需要申請FDA認證?”所以公聽會第一個部分便是討論有關行動醫療應用軟體的定義。晚點再來分享一些聽到的心得。